A.设计和开发的更改可能发生在设计和开发活动的任一阶段
B.适当时，应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行识别、评审和控制
C.设计和开发的更改应保留形成文件的信息
D.对设计和开发更改的控制是为了避免不利影响，确保符合要求
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第2题
A.A.组织应考虑来源于以前类似设计和开发活动的信息
B.B.组织应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果
C.C.组织应解决相互冲突的设计和开发输入
D.D.组织应实施设计和开发输入的评审，并保留设计和开发输入评审的形成文件的信息
第3题
A.A.组织应实施评审活动，以确保设计和开发的结果满足要求
B.B.组织应实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求
C.C.组织应实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求
D.D.应针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施
第9题
A.设计记录：如图样，规范/或电子数据，对于散装材料设计记录可以包括：原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范和接收准则
B.授权的工程更改文件：对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程更改，组织必须有该工程的更改的授权文件
C.DFMEA，PFMEA，控制计划，过程流程图，组织可以不管顾客是否有要求，可以根据产品特点进行DFMEA和PFMEA的开发，不需顾及顾客的要求
D.顾客工程批准：顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据
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