评价制剂生物等效性的主要药代动力学参数有:()
A.T1/2
B.Vd
C.AUC
D.Cmax
A.T1/2
B.Vd
C.AUC
D.Cmax
第1题
A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑
B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性
C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究
D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂
E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价
第6题
A.A.是机体对药物的处置过程
B.B.是药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程
C.C.研究剂量与药物浓度、时间的相互关系
D.D.评价参数是MI
E.E.MBC
第7题
A.老年人与年轻人群之间药代动力学无临床相关的差异
B.有肾脏或肝脏损伤和无损伤人群之间药代动力学无临床相关的差异
C.暂无妊娠女性应用的临床经验
D.不同种族之间药代动力学无临床相关的差异
第8题
A.Wagner-Nelson,Loo-Riegelman
B.Loo-Riegelman,Wagner-Nelson
C.Noyes-Whitney,Handerson-Hasselbach
D.Handerson-Hasselbach,Noyes-Whitney
第9题
A.血药浓度-时间曲线下面积AUC可反映药物吸收的程度
B.血药浓度达峰时可反映药物吸收的速率
C.峰浓度可反映吸收的速率和程度
D.同一药物的两种制剂只要AUC没有显著性差异,即说明两者是生物等效的
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