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[单选题]

评价制剂生物等效性的主要药代动力学参数有:()

A.T1/2

B.Vd

C.AUC

D.Cmax

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第1题

关于生物等效性研究基本要求描述错误的是()

A.筛选受体者时主要基于安全性方面的考虑

B.推荐多次给药稳态药代研究评价生物等效性

C.口服常释制剂,需要进行空腹和餐后生物等效性研究

D.仿制药生物等效性试验尽可能选择原研产品作为参比制剂

E.采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价

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第2题

药物的临床试验研究内容不包括()。

A.药物耐受性试验

B.药物急性毒性试验

C.生物等效性试验

D.药物上市后再评价

E.药代动力学

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第3题

下列哪三个动力学参数属于生物利用度、生物等效性评价最重要的指标?()

A.AUC

B.Cmax

C.Ka

D.K

E.Tmax

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第4题

精神类药物药代动力学特点是()

A.胃肠道吸收快

B.生物利用度差异大

C.血浆消除缓慢

D.主要通过肝脏代谢,肾排泄率低

E.以上均是

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第5题

药物进入生物体内的综合评价,如生物利用度;生物等效性等是药物分析的任务。()
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第6题

抗菌药物药代动力学描述错误的是()

A.A.是机体对药物的处置过程

B.B.是药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程

C.C.研究剂量与药物浓度、时间的相互关系

D.D.评价参数是MI

E.E.MBC

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第7题

关于德谷门冬双胰岛素在特殊人群中的应用正确的是()

A.老年人与年轻人群之间药代动力学无临床相关的差异

B.有肾脏或肝脏损伤和无损伤人群之间药代动力学无临床相关的差异

C.暂无妊娠女性应用的临床经验

D.不同种族之间药代动力学无临床相关的差异

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第8题

非血管给药途径尿药法中,计算药代动力学参数ka,单室模型采用()法,双隔室模型采用()法。

A.Wagner-Nelson,Loo-Riegelman

B.Loo-Riegelman,Wagner-Nelson

C.Noyes-Whitney,Handerson-Hasselbach

D.Handerson-Hasselbach,Noyes-Whitney

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第9题

以下关于血管外给药后药动学参数的描述错误的是()

A.血药浓度-时间曲线下面积AUC可反映药物吸收的程度

B.血药浓度达峰时可反映药物吸收的速率

C.峰浓度可反映吸收的速率和程度

D.同一药物的两种制剂只要AUC没有显著性差异,即说明两者是生物等效的

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第10题

氟康唑药代动力学特点叙述错误的是()。

A.A.氟康唑生物利用度高

B.B.氟康唑经肝代谢

C.C.氟康唑蛋白结合率低

D.D.氟康唑可进入脑脊液

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