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[多选题]

以下关于尼非卡兰日本两项上市后研究描述正确的是()

A.特别调查研究:证明尼非卡兰治疗危及生命的室速、室颤的疗效,明确了其作为急救治疗药物的定位

B.应用调查研究:进一步评价尼非卡兰临床实际使用情况下的疗效和安全性,确认了尼非卡兰实际用药情况下的疗效和安全性,符合批准条件

C.特别查研究终止发作有效率规定为:给药后20min以内终止发作

D.特别调查研究:29家中心,191例患者;应用调查研究:301家中心,1399例患者

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第1题

关于《心房颤动:目前的认识和治疗建议(2021)》中尼非卡兰的相关推荐描述正确的是()

A.尼非卡兰转复房颤成功率75%,并可降低除颤阈值

B.无器质性心脏病患者,可使用尼非卡兰复律

C.尼非卡兰可用于轻度心衰患者,但缺血性心脏病患者不可使用

D.尼非卡兰有减慢旁路的传导和转复房颤的作用,房颤合并预激的患者,可使用尼非卡兰复律

E.尼非卡兰可用于急诊房颤复律,起效迅速、不影响心功能

F.单次负荷尼非卡兰转复房扑的成功率为77.4%、89.4%

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第2题

以下关于尼非卡兰TdP描述正确的是()

A.日本应用调查研究中,TdP的发生率为3.86%

B.日本特别调查研究中TdP的发生率为2.3%

C.国内使用情况,TdP的发生率约1.7%

D.发生TdP时,可以使用Ⅰa和Ⅱ类抗心律失常药物治疗

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第3题

尼非卡兰适用于哪类心律失常()

A.室速

B.室颤

C.房颤

D.房扑

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第4题

药品上市许可持有人应对以下哪些承担责任()

A.非临床研究

B.临床研究

C.不良反应检测及报告和处理

D.上市后研究

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第5题

关于已上市PARP抑制剂描述正确的是()。

A.奥拉帕尼(Olaparib):2017.3阿斯利康

B.尼拉帕尼(Niraparib):2017.12默沙东

C.鲁卡帕尼(Rucaparib):2016.12ClovisOncology公司

D.尼拉帕尼(Niraparib):2017.3阿斯利康

E.奥拉帕尼(Olaparib):2017.8默沙东

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第6题

以下关于刻苏在急性心梗患者心律失常的应用及研究描述正确的是()
A.刻苏不降低血压,不影响心梗患者再灌注

B.《2018JCS指南:急性冠脉综合征的诊断和治疗》推荐尼非卡兰用于治疗复发性、难治性和血流动力学不稳定的VT或多形性持续性VT或VF(Ⅱa,B)

C.《2018JCS指南:急性冠脉综合征的诊断和治疗》推荐尼非卡兰用于治疗复发性、难治性和血流动力学不稳定的VT或多形性持续性VT或VF(Ⅰ,B)

D.研究表明:急性心肌梗死新发房颤,刻苏转复率优于胺碘酮,转复时间更短,不良反应更低

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第7题

安罗替尼获批用于晚期非小细胞肺癌是基于两项III期研究。()
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第8题

使用尼非卡兰注意事项()

A.低钾慎用

B.严重肝肾功能损害

C.Q-T间期延长

D.慢性心衰

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第9题

下列关于《2020版日本抗心律失常药物治疗指南》说法正确的是()

A.指南关于刻苏推荐有:6个首选+1个推荐

B.指南上6个首选均是室性心律失常

C.相比于2009版指南,2020版新增了尼非卡兰在小儿用药推荐

D.小儿推荐剂量:负荷0.3mg/kg,维持0.2~0.4mg/kg/hr

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第10题

关于IMPACT研究,以下说法正确的是()

A.Ⅱ-Ⅲ期

B.该研究使用吉非替尼

C.Ⅲ期临床

D.主要终点为DFS

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