题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题的,应当立即停止经营并通知相关()
A.生产企业
B.经营企业
C.使用单位
D.购货者
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A.生产企业
B.经营企业
C.使用单位
D.购货者
第1题
A.停止经营
B.立即销毁
C.实施召回
D.正常销售
第4题
A.对申报资料真实性有疑问的
B.涉嫌严重违反质量管理规范要求的
C.企业有严重不守信记录的
D.检查发现存在质量安全风险的
第5题
第6题
A.有《医疗器械经营企业许可证》的企业
B.有《经营企业许可证》的企业
C.有《工商营业执照》的企业
D.有《医疗器械生产企业许可证》的企业
E.有《税务登记证》的企业
第9题
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B. 检验发现存在质量安全风险的
C. 药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
D. 对申报资料真实性有疑问的
E. 涉嫌严重违反质量管理规范要求的
F. 企业有严重不守信记录的 其他需要开展飞行检查的情形
第10题
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
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