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[多选题]

以下哪些属于临床排除标准()

A.基线 PCI 手术后至随机入组前发生再次心肌梗死

B.受试者患有充血性心衰且射血分数LVEF50%-30%之间

C.受试者纳入前 30 天内心脏超声检查室壁瘤大于3.0*2.0cm 或有心腔内血栓

D.受试者血流动力学不稳定KILLIP≥3 级

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第1题

MeTa分析主要包括以下哪些内容()。

A.提出研究问题,制定纳入和排除标准

B. 检索相关研究

C. 汇总基本信息,综合分析

D. 报告分析结果

E. 观察临床效果

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第2题

关于对照原则,以下说法正确的是()

A.目的是用以与试验组结果进行对照性比较,以消除非干预措施的影响,有效地评价试验措施的真实效果

B.对照组除不接受试验组的疗法或干预措施外,其基线情况、其他方面的试验条件、观察指标和效应标准等均与试验组相同,才具有可比性

C.在评价一种药物作用的临床研究中,对照目的即排除因疾病的自然缓解和非特异性的反应的效果,明确药物本身的特异性效果有多大

D.随机对照实验中:对照组的设立可与试验组的条件及诊断不一致

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第3题

以下哪些是第7版新型冠状病毒感染的肺炎防控方案与第6版方案相比的新变化()

A.防疫形势提示警惕境外输入病例

B.增加了病理改变

C.诊断标准新增血清学检测

D.新增疑似病例的排除标准

E.按照成人和儿童分别新增重型、危重型的临床预警指标

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第4题

36流行性感冒临床诊断病例标准有哪些()
A.有流行病学史(发病前7天内在无有效个人防护的情况下与疑似或确诊流感患者有密切接触,或属于流感样病例聚集发病者之一,或有明确传染他人的证据

B.流感临床表现

C.排除其他引起流感样症状的疾病

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第5题

42流行性感冒临床诊断病例标准有哪些()
A.有流行病学史(发病前7天内在无有效个人防护的情况下与疑似或确诊流感患者有密切接触,或属于流感样病例聚集发病者之一,或有明确传染他人的证据

B.流感临床表现

C.排除其他引起流感样症状的疾病

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第6题

以下哪些属于临床试验检查中的真实性问题()。

A.入选排除标准不能溯源

B.瞒报与临床试验用医疗器械相关的严重不良事件

C.以对照用医疗器械替代试验用医疗器械

D.编造主要试验过程记录

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第7题

临床路径标准流程包括哪些内容()

A.入径标准

B.排除标准

C.平均住院日、住院费用

D.治疗方案

E.以上都是

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第8题

以下哪些活动属于配置管理过程()

A.建立基线

B.基线审计

C.文档评审

D.分支管理

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第9题

SOLO 1&2 研究的关键排除标准为()

A.既往参与过 Dupilumab 临床试验

B.基线访视前 2 周内接受 TCS 或 TCI 治疗

C.近期接受过以下治疗:研究药物、免疫抑制/免疫调节药物或光疗、细胞耗竭剂(如利妥昔单抗)、其他生物制剂、减毒活疫苗

D.需要全身治疗的活动性慢性或急性感染

E.诊断为活动性体内寄生虫感染或疑似感染高风险

F.已知或疑似免疫抑制病史、 HIV、乙肝或丙肝、恶性肿瘤、其他伴随疾病或妊娠

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第10题

以下哪些属于平行对照临床试验中对照组的设计方法()。

A.采用疗效和安全性已得到临床公认的已上市同类产品

B.假手术对照

C.标准治疗方法对照

D.另一款正在进行临床试验的同类产品

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第11题

UC三期试验第一部分诱导期的排除标准,基线前()周内接受硫唑嘌呤/6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺治疗。

A.1

B.2

C.4

D.8

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