以下哪些属于临床排除标准()
A.基线 PCI 手术后至随机入组前发生再次心肌梗死
B.受试者患有充血性心衰且射血分数LVEF50%-30%之间
C.受试者纳入前 30 天内心脏超声检查室壁瘤大于3.0*2.0cm 或有心腔内血栓
D.受试者血流动力学不稳定KILLIP≥3 级
A.基线 PCI 手术后至随机入组前发生再次心肌梗死
B.受试者患有充血性心衰且射血分数LVEF50%-30%之间
C.受试者纳入前 30 天内心脏超声检查室壁瘤大于3.0*2.0cm 或有心腔内血栓
D.受试者血流动力学不稳定KILLIP≥3 级
第2题
A.目的是用以与试验组结果进行对照性比较,以消除非干预措施的影响,有效地评价试验措施的真实效果
B.对照组除不接受试验组的疗法或干预措施外,其基线情况、其他方面的试验条件、观察指标和效应标准等均与试验组相同,才具有可比性
C.在评价一种药物作用的临床研究中,对照目的即排除因疾病的自然缓解和非特异性的反应的效果,明确药物本身的特异性效果有多大
D.随机对照实验中:对照组的设立可与试验组的条件及诊断不一致
第3题
以下哪些是第7版新型冠状病毒感染的肺炎防控方案与第6版方案相比的新变化()
A.防疫形势提示警惕境外输入病例
B.增加了病理改变
C.诊断标准新增血清学检测
D.新增疑似病例的排除标准
E.按照成人和儿童分别新增重型、危重型的临床预警指标
第4题
B.流感临床表现
C.排除其他引起流感样症状的疾病
第5题
B.流感临床表现
C.排除其他引起流感样症状的疾病
第6题
A.入选排除标准不能溯源
B.瞒报与临床试验用医疗器械相关的严重不良事件
C.以对照用医疗器械替代试验用医疗器械
D.编造主要试验过程记录
第9题
A.既往参与过 Dupilumab 临床试验
B.基线访视前 2 周内接受 TCS 或 TCI 治疗
C.近期接受过以下治疗:研究药物、免疫抑制/免疫调节药物或光疗、细胞耗竭剂(如利妥昔单抗)、其他生物制剂、减毒活疫苗
D.需要全身治疗的活动性慢性或急性感染
E.诊断为活动性体内寄生虫感染或疑似感染高风险
F.已知或疑似免疫抑制病史、 HIV、乙肝或丙肝、恶性肿瘤、其他伴随疾病或妊娠
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