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[单选题]

随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()

A.第一期(the first period)

B.第二期

C.第三期

D.第四期

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第1题

随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()A.第一期B.第二期C.第三期D.第四期

随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期()

A.第一期

B.第二期

C.第三期

D.第四期

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第2题

随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量()

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第3题

随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量()。

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅰ期临床试验 

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

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第4题

随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床验证

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第5题

I期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。()
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第6题

Ⅱ期临床试验——为随机盲法对照临床试验,观察()例人体,主要对新药有效性及安全性作出初步评价,并推荐临床给药剂量。

A.20—30例

B.≥100例

C.10—20例

D.≥300例

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第7题

()临床试验也称随机盲法对照临床试验;()临床试验实质是对新药进行上市后的监测。

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第8题

在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试

在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第9题

属于新药Ⅳ期临床试验要求的是()

A.以患病者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学

B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案

C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物在正常人体的体内过程

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第10题

下列哪种说法正确的是()

A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验

B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径

C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价

D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例

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第11题

新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐

新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少l 000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

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