根据上述信息,该医院配制的医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制,使用的监督检查
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制,使用的监督检查
第2题
A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
B.应没收甲诊所违法所得,并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任
C.甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
D.在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
第3题
A 委托单位名称
B 受托单位名称
C 受托单位生产地址
D 委托单位地址
第4题
A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
B.应没收甲诊所违法所得,并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任
C.甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
D.在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
第5题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
第6题
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》
B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
第7题
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构
第8题
A.5
B.4
C.3
D.6
第9题
A.举办中医诊所应当备案未备案,或者备案时提供虚假材料的
B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的
D.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的
第10题
A.疗机构制剂不允许委托配制
B.省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
D.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
E.得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业可以接受医疗机构中药制剂委托配制
第11题
A.医疗机构制剂不允许委托配制
B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
为了保护您的账号安全,请在“赏学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!