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[单选题]

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件()

A.知情同意

B.研究者手册

C.试验方案

D.病例报告表

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第1题

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件()

A.知情同意书

B.研究者手册

C.方案

D.研究病历

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第2题

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。称为什么()

A.知情同意书

B.申办者

C.研究者

D.试验方案

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第3题

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件,称为()

A.病例报告表

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第4题

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床
试验主要文件是

A.病例报告表

B.总结报告

C.研究者手册

D.试验方案

E.知情同意书

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第5题

叙述试验的背景、理论基础和目的、实验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件是()

A.知情同意

B.研究者手册

C.试验方案

D.中心实验室操作手册

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第6题

表达试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包含统计学考虑、试验履行和完成条件的临床试验的主要文件()。

A.知情赞成

B.申办者

C.研究者

D.试验方案

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第7题

()指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础。

A.知情同意

B.病例报告表

C.研究者手册

D.试验方案

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第8题

试验方案,指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础,该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。()
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第9题

()指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础,该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版

A.知情同意书

B.申办者

C.研究者手册

D.试验方案

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第10题

指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础,该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版()

A.试验方案

B.研究者手册

C.病例报告表

D.标准操作规程

E.总结报告

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第11题

指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础()

A.试验方案

B.病例报告表

C.知情同意

D.研究者手册

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