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[判断题]
在紧急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由（）
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是
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A.只有当受试者在紧急情况下，获知盲底对下一步治疗有指导作用时才能紧急破盲
B.当受试者发生严重不良事件时
C.当受试者退出临床试验时
D.当研究者怀疑受试者使用的临床试验药物存在质量问题时
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第11题
临床试验方案通常包括（）
A、受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续
B、基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、实施方式（方法、内容、步骤）等内容
C、试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平
D、试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定
