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[多选题]
药品管理专业法律法规一般包括（）
A.《药品管理法》
B.《药品经营质量管理规范》及其附录
C.《药品说明书和标签管理规定》
D.《中华人民共和国行政许可法》
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ABC
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第4题
药品批发企业负责人应当具有（）
A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.具有大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.经过基本的药学专业知识培训
D.熟悉有关药品管理的法律法规及GSP
第7题
药品监督管理部门应当建立健全职业化、专业化检查员制度，明确检查员的资格标准、检查职责、分级管理、能力培训、行为规范、绩效评价和退出程序等规定，提升检查员的专业素质和工作水平。检查员应当知道药品法律法规，具备药品专业知识（）
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第8题
药品批发的质量管理要求 企业负责人应当具有（)经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
A、中科以上学历或者初级以上专业技术职称
B、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C、大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称
D、执业药师
第9题
根据《药品经营许可证管理办法》开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人（）
A.熟悉有关药品管理的法律法规及《规范》
B.应当经过基本的药学专业知识培训
C.应有三年以上药品经营质量管理工作经验
D.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
E.具有大学本科以上学历，且必须是执业药师
第10题
专营体外诊断试剂（药品)的企业，企业负责人应当具有（)，经过相关专业（医学、检验学、药学、微生物、
专营体外诊断试剂(药品)的企业，企业负责人应当具有()，经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)知识培训，熟悉所经营体外诊断试剂管理的法律法规
A大学本科以上学历或中级以上专业技术职称
B大学专科以上学历或高级以上专业技术职称
C大学本科以上学历或初级以上专业技术职称
D大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
第11题
医疗技术临床应用管理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审核。审核内容包括以下那些选项：（）
A．是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规
B．是否具有可行性、安全性和效益性
C．所涉及的医疗仪器、药品、试剂等，是否已具备开展新技术和新项目的条件
D．参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展该新技术和新项目需要
E．是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程，对可能造成的不良后果、并发症有相应的防范措施
