查看现场及记录(包括过往记录),以下哪些问题属于数据造假()
A.未经检测、点检或未操作就直接记录
B.提前签名、记录
C.检测、点检、操作结果与记录不一致
D.数据记录数据不合理,例如:需经检测填写的数据长时间不变,可现场抽样检测验证数据的真实性与记录是否符合
E.品管圈收集数据、改善情况描述与实际情况一致
A.未经检测、点检或未操作就直接记录
B.提前签名、记录
C.检测、点检、操作结果与记录不一致
D.数据记录数据不合理,例如:需经检测填写的数据长时间不变,可现场抽样检测验证数据的真实性与记录是否符合
E.品管圈收集数据、改善情况描述与实际情况一致
第1题
A.抽查企业进货查验记录(包括采购记录、验收记录)
B.抽查企业销售记录
C.抽查企业医疗器械召回记录
D.抽查企业质量事故调查处理报告记录
第2题
A.查看企业验收规定是否包括了验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施的内容
B.抽查验收不合格记录
C.现场查看并抽查收货相关记录
D.抽查企业采购记录
第5题
A.查看企业查验记录制度相关文件
B.企业经营品种分布情况抽查企业进货查验记录
C.经营质量管理记录
D.质量管理档案
第6题
A.查看企业收货的相关规定是否包括上述内容
B.抽查收货记录,确认企业是否按规定进行收货并保留相关记录
C.抽查企业采购记
D.查看企业对供货者审核的规定
第7题
A.查看在经营活动中有关销售记录制度相关文件
B.抽查经营活动中的销售记录
C.医疗器械查验记录
D.进货查验记录
第8题
A.查看企业质量管理制度中是否明确该项规定
B.抽查企业进货查验记录和销售记录相关档案是否按制度要求保存
C.抽查企业质量事故调查处理报告记录
D.抽查企业医疗器械召回记录
第9题
A.查看企业采购、售后服务相关制度及其人员岗位职责
B.查看采购合同和售后服务相关记录
C.查看技术支持评估的相关记录及委托协议
D.查看企业员工名册
第10题
A.查看现场
B.查阅和复制有关资料
C.记录有关情况
D.扣押有关的证据材料和违法物品
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