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[单选题]

进行产品无菌检查时，应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的无菌检查。取符合直接接种法培养基用量要求的硫乙醇酸盐流体培养基6管，分别接入小于100cfu的（）各2管，其中1 管接入每支培养基规定的供试品接种量，另1管作为对照，置规定的温度培养，培养时间不得超过5天

A.金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、生孢梭菌

B.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌

C.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌

D.金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌

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ABCD

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A、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、生孢梭菌

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团体标准《细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求》规定应至少采用()个批次的供试品进行方法适用性试验

A.1

B.2

C.3

D.4

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B.按规定的时间，取1g或者1ml进行存活菌计数

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第4题

以下关于基金销售适用性的实施保障表述错误的是()。

A.基金销售机构应当制定基金产品和基金投资人匹配的方法，在销售过程中由销售业务信息管理平台完成基金产品风险和基金投资人风险承受能力的匹配检验

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D.基金销售机构可以违背基金投资人意愿向基金投资人销售与基金投资人风险承受能力不匹配的产品

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A.工程名称、取样地址

B.批号、批量

C.钢筋生产厂家和钢筋批号、钢筋牌号、规格

D.焊接方法

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第9题

对无菌产品的无菌检查试验, 必须在100级洁净度的实验室,或（)级层流操作箱中进行。A.30000B.10000

对无菌产品的无菌检查试验, 必须在100级洁净度的实验室,或()级层流操作箱中进行。

A.30000

B.10000

C.1000

D.100

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A.确保瓶内壁和瓶塞充分接触培养基

B.检查应该由有资质的人员进行

C.培养后的培养基进行密封性试验

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根据药典标准，以色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需对仪器进行系统适用性试验，该试验包括（）可能出简答。

A.色谱柱的最小理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.重复性

E.加样回收率

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