题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

重要偏差对产品的质量可能会有一定的不良影响，且这种不良影响与产品的内在质量相关，可能会使产品的安全性、有效性或稳定性存在某种风险，并有可能会影响到产品注册或导致部分或全部产品报废或召回的偏差。这类偏差评估时应当考虑其对产品有效期的影响以及是否需要对相关产品进行补充检验，必要时，还应当对涉及到的产品进行稳定性考察（）

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第1题

不良事件是对血液质量、献血者或受血者的安全、以及相关产品和人员的安全造成或可能造成危害的偏差事件（）

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第2题

为什么校正全血样本的实际Hct值很重要（）

A.我们测量的参数只存在于血浆相，我们需对全血细胞含量进行校正

B.如果不进行校正，得到的数据将偏于更高值

C.这不重要，所有的患者都的Hct值均是42%

D.因为不同患者的Hct值可能会有很大偏差，如果使用定值可能导致结果不准

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第3题

机器保养不良导致的后果是（）

A.脏污的机器设备，影响操作人员的情绪

B.机器设备的保养不认真落实，对产品的质量就不会有保障

C.机器设备保养不良，使用寿命及机器精度直接影响生产效率，同时，产品质量也无法提升

D.故障多，减少开机时间及增加维修成本

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第4题

施压时使用到话术：你已经严重逾期，并且已经产生一定数额的违约费，如果继续逾期违约费会不断增加，届时您的征信会可能会有了不良记录（）

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第5题

质量控制点建立的原则包括()。

A.用户反馈的重要不良项目

B.质量不稳定、出现不合格品较多的项目

C.对产品的适用性有严重影响的关键工序

D.对产品的适用性有严重影响的关键质量特性

E.工艺有严格要求，对下道工序有影响的重要部位

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第6题

一个组织声誉很大程度上依赖于其产品质量——无论是好还是坏。质量极大影响着人们对公司的产品，行为以及它们和供应商的可能关系的看法。自我推销不能代替优质产品（）

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第7题

有好的质量管理体系，一定会有高质量的产品。（)

有好的质量管理体系，一定会有高质量的产品。()

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第8题

你所在的公司即将被一个大的集团收购，大部分员工感到不安，害怕工作不保，你部门的一些骨干员工也出现了跳槽意向，极大地影响了你部门的工作氛围与工作质量，你会（)。

A.积极了解大家想法，对那些有跳槽意向的员工进行单独沟通

B.劝告他们认真工作，只要工作有成绩，即使公司被收购一定也会有好的待遇

C.告诉他们公司被收购对他们自己来讲虽然是挑战，但也是一个提高自己的机遇

D.劝告他们静观其变，收购不见得是坏事，与其适应新环境，还不如现在努力工作

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第9题

有好的质量系统+百分百执行，一定会有高质量的产品（）

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第10题

对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当（)。

A.如实记录

B.在相应批产品申请批签发的文件中载明

C.可能影响疫苗质量的，立即采取措施，并向省级药品监督管理部门报告

D.就地销毁疫苗

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第11题

设备管理的好坏，对企业产品的数量、质量和成本等经济技术指标，都有着()的影响。

A.一定

B.重要

C.一般

D.决定性

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