题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进部门是()。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第1题

对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查的是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫计委

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第2题

()对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查。

A.省级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.市级药品监督管理部门

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第3题

卫生计生部门()。

A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查

C.对注册药品进行质量标准复核

D.组织制定国家基本药物目录

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第4题

国家药品监督管理部门()。

A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查

C.对注册药品进行质量标准复核

D.组织制定国家基本药物目录

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第5题

省级药品监督管理部门()。

A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查

C.对注册药品进行质量标准复核

D.组织制定国家基本药物目录

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第6题

中检院()。

A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查

C.对注册药品进行质量标准复核

D.组织制定国家基本药物目录

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第7题

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

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第8题

省级药品监督管理部门收到首次进口药材申报资料后,对申报资料()进行的形式审查。

A.规范性、完整性

B.规范性、真实性

C.完整性、真实性

D.以上均是

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第9题

临床试验项目的直接管理者是(),对临床试验数据的真实性、完整性和规范性负有管理监督责任

A.主要研究者

B.临床试验机构

C.药品注册申请人

D.RO

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第10题

口岸药品监督管理部门应当对备案资料的完整性、规范性进行形式审查,符合要求的,发给进口药品通关单,收回首次进口药材批件,同时向口岸药品检验机构发出进口药材口岸检验通知书,并附备案资料一份。()
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第11题

收集的工程文件资料应检查各项内容填写规范性和记录真实完整性,签字认可人员应为符合相关规定的()。

A.总监理工程师

B.项目技术负责人

C.资料员

D.责任人员

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