题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
生物利用度或生物等效性的研究，反映了()的生物学标准，为临床疗效提供直接证明。
A.原料药
B.药物制剂
C.可溶性辅料
D.不溶性辅料
答案
A、原料药
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A.药品进行的各期临床试验
B.试验室研究
C.药物筛选研究
D.人体生物利用度或生物等效性研究
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第4题
对于3.2.P.3.3中所描述的拟上市工艺和临床研究（）批次或初始稳定性研究批次的生产工艺之间的显著差异，应予以分析。
A.安全性
B.有效性
C.不良反应
D.生物利用度
E.生物等效性
第9题
在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异，称为（ ）。
A.生物利用度
B.生物等效性
C.治疗等效性
D.药学等效性
E.相对生物利用度
