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[单选题]

医疗器械使用单位应当妥善保存购入第()类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性

A.一

B.二

C.三

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第1题

医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第__类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理

A.一、二、三

B.二、一、三

C.三、二、一

D.一、二和三、二或三

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第2题

第()类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院药品监督管理部门批准。

A.一

B.二

C.三

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第3题

国家对医疗器械是按照风险程度实行分类管理,其中风险程度最高是第()类医疗器械。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第4题

国械注准20163652369是第()类医疗器械。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第5题

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验制度,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年,无有效期的不得少于()年,植入类医疗器械应当()保存

A.2、5、永久

B.1、3、5

C.2、5、5

D.1、3、永久

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第6题

使用()医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

A.高值

B.大型

C.介入类

D.植入类

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第7题

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。

A.2;5;专人保存

B.2;5;永久保存

C.3;5;永久保存

D.2;10;保存20年

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第8题

第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明()
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第9题

关于医疗器械相关压疮,错误的是()。

A.要考虑到使用医疗器械的老年人有压疮风险

B.确保医疗器械型号合适,且贴合度好,以避免压力过小

C.考虑使用预防性敷料,以预防医疗器械相关的压疮

D.确保医疗器械足够安全

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第10题

医疗器械使用单位对需要定()的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行。

A.检查

B.检验

C.校准

D.保养

E.维护

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