A.IS09000系对质量管理体系
B.IS014000保质量管理体系
C.IS09000安全质量管理体系
D.I S OM E C 1 702 5 检测和校准实验室能力的通用条件
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第1题
A ISO9000系对质量管理体系
B ISO4000环保质量管理体系
C ISO9000安全质量管理体系
D ISO/IEC17025检测和校准实验室能力的认可准则
E 实验室资质认定评审准则
第2题
我国建立临床实验室管理体系的依据是
A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法
B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求
C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求
D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规
E.ISO9000:2000质量管理体系标准
第3题
我国建立临床实验室管理体系的依据是
A、卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法
B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求
C、国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求
D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规
E、IS09000:2000质量管理体系标准
第4题
第5题
A.质量方针
B.目标
C.承诺
D.质量体系
第6题
A.风险评估是风险管理的一部分
B.如果自身可控,实验室不需要建立风险评估和风险控制程序
C.风险管理的目标是鼓励创新、提高实验室性能和确保实验室安全有序运行
D.风险评估报告应是建立安全管理体系和制定安全操作规程的依据
E.实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序
第7题
依据ISO15189，关于持续改进，叙述错误的是
A、实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
B、实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献
C、实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
D、实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据
E、实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
第8题
A.包括公开出版的各种现行有效标准
B.指内部保密的质量文件
C.是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件
D.是实验室需最高管理者审批的文件
第9题
A.实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
B.实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室资源有效及可靠
C.实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
D.实验室管理层应充分尊重相关用户的意见,并将之作为内部审核的依据
E.实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
第10题
A.质量策划
B.质量控制
C.质量保证
D.质量改进
E.质量风险管理
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