承担试验单位应备有完整试验文件,试验内容包括()。
A.水压试验
B.气密试验
C.结构完整性试验
D.超压保护装置鉴定
E.能动部件功能试验
A.水压试验
B.气密试验
C.结构完整性试验
D.超压保护装置鉴定
E.能动部件功能试验
第2题
A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者
第4题
A.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者
B.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
C.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表
D.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应
第5题
A.完成建设工程设计和合同约定的各项内容
B.有完整的技术档案和施工管理资料
C.有材料、设备、构配件的质量合格证明资料和试验、检验报告(有工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告;)
D.有施工单位、监理单位、勘察单位、设计单位分别签署质量合格文件
E.有施工单位签署的工程质量保修书
第7题
A.在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件
B.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况
C.确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致
D.协助研究者进行知情同意
第8题
A.设计单位
B.监理单位
C.项目法人
D.政府质量监督机构
E.建设单位
第9题
A.安全部件型式试验合格证书复印件
B.使用维护说明书
C.整机产品出厂合格证
D.整机型式试验合格证书复印件
E.安装自检记录
第10题
A.合同委托方
B.建设单位
C.上级主管单位
D.施工单位
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