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[多选题]

承担试验单位应备有完整试验文件,试验内容包括()。

A.水压试验

B.气密试验

C.结构完整性试验

D.超压保护装置鉴定

E.能动部件功能试验

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第1题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

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第2题

研究者在临床试验中的职责,描述正确的是()。

A.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表

B.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应

C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者

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第3题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整()
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第4题

主要研究者(PI)在临床试验中的职责,描述正确的是?()

A.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者

B.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

C.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表

D.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应

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第5题

根据《建设工程质量管理条例》的规定,交付竣工验收的建设工程,应当()。

A.完成建设工程设计和合同约定的各项内容

B.有完整的技术档案和施工管理资料

C.有材料、设备、构配件的质量合格证明资料和试验、检验报告(有工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告;)

D.有施工单位、监理单位、勘察单位、设计单位分别签署质量合格文件

E.有施工单位签署的工程质量保修书

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第6题

安装、交付技术标准内容包括:()

A.现场安装程序、方法、要求和注意事项

B.安装验收技术条件

C.交付验收程序、抽样及试验方法

D.安装、交付技术文件的完整性要求

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第7题

监察员的职责不包括下列哪一条()

A.在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件

B.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况

C.确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致

D.协助研究者进行知情同意

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第8题

根据《水利工程质量管理规定》,竣工工程质量必须符合国家和水利行业现行的工程标准及设计文件要求,施工单位应向()提交完整的技术档案、试验成果及有关资料。

A.设计单位

B.监理单位

C.项目法人

D.政府质量监督机构

E.建设单位

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第9题

提交验收的电梯应具备完整的资料和文件,其中制造企业应提供的资料和文件有()。

A.安全部件型式试验合格证书复印件

B.使用维护说明书

C.整机产品出厂合格证

D.整机型式试验合格证书复印件

E.安装自检记录

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第10题

依合同承担试验检测或者施工监测的单位应当按照法律、法规、规章、工程建设强制性标准和合同文件开展工作。所提交的试验检测或者施工监测数据应当真实、准确,数据出现异常时应当及时向()报告。

A.合同委托方

B.建设单位

C.上级主管单位

D.施工单位

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第11题

关于护理文件书写描述错误的()。

A.眉栏填写完整

B.要有主治医师签名

C.有过敏试验记录

D.转科术后医嘱应有标题

E.重症患者记录应及时完整

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