题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

以下哪些违法:（），情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械

A.、生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械。

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ABC

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第1题

生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（）

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第2题

以下哪些违法情形：（），情节严重的，责令停产停业，而且10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第3题

《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满（）个月后，向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》

A.1

B.3

C.6

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第4题

《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期（）个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请

A.3

B.6

C.12

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第5题

销售麻醉药品和精神药品，致使其流入非法渠道造成危害，处罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处()的罚款;有违法所得的，没收违法所得;情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。

A.吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件

C.2倍以上5倍以下

D.5万元以上10万元以下

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第6题

生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款（）此题为判断题(对，错)。

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第7题

未依法取得排污许可证排放水污染物的，由县级以上人民政府环境保护主管部门责令改正或者责令限制生产、停产整治，并处十万元以上一百万元以下的罚款;情节严重的，报经有批准权的人民政府批准，责令停业、关闭。()此题为判断题(对，错)。

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第8题

医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，由负责药品监督管理的部门依据职责（）

A.责令改正，给予警告

B.责令改正，处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正，处1万元以上5万元以下罚款

D.处1万元以上10万元以下罚款

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第9题

有下列情形之一的，负责药品监督管理的部门门向社会公告单位和产品名称,令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动，()。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械，应当备案但末备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第10题

医疗器械经营企业从不具备合法资质的供货者购进医疗器械的，由负责药品监督管理的部门依据职责（）

A.处1万元以上10万元以下罚款

B.责令改正，处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正，处1万元以上5万元以下罚款

D.责令改正，给予警告

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