题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()
A批准并监督委托生产
B批准并监督委托检验
C确保完成生产工艺验证
D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
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A批准并监督委托生产
B批准并监督委托检验
C确保完成生产工艺验证
D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
第1题
A.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程
B.确保完成自检
C.确保完成产品质量回顾分析
D.评估和批准物料供应商
E.确保在产品放行前完成对批记录的审核
第2题
A.生产企业
B.生产企业法定代表人
C.生产企业负责人
D.注册人、备案人
第3题
A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
第7题
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
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