题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列哪项不属于监查员实施监查的内容（)
A.核实研究药物进行供应/储藏/分发/使用/回收/归还/处置，并有相应的记录
B.核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
C.核实受试者在参加试验前已签署知情同意书
D.在申办者或者合同研究组织所在地对文件、设施、记录进行审核
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A.监查
B.伦理委员会审查
C.稽查
D.检查
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第2题
2020年GCP对监查提出的要求是什么？（)
A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法，对临床试验实施监查
B.采用中心化监查代替现场监查
C.申办者应制定监查计划，强调对关键数据和流程的监查
D.申办者应委派接受过相应培训，具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作
第3题
制定监查计划要求有哪些？（)
A.描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因
B.强调对关键数据和流程的监查
C.应当突出强调以药物上市为目的
D.遵守相关法律法规
第5题
下列关于监察程序表述错误的是________。
A.A.监察机关应当严格按照程序开展工作，建立问题线索处置、调查、审理各部门相互协调、相互制约的工作机制
B.B.监察机关应当设立相应的工作部门履行线索管理、监督检查、督促办理、统计分析等管理协调职能
C.C.需要采取初步核实方式处置问题线索的，监察机关应当依法履行审批程序，成立核查组
D.D.需要采取初步核实方式处置问题线索的，初步核实情况报告和分类处理意见报监察机关分管领导审批
第9题
采取初步核实方式处置问题线索的的说法正确的有（)。
A.监察机关应当依法履行审批程序，成立核查组
B. 初步核实工作结束后，核查组应当撰写初步核实情况报告，提出处理建议
C. 承办部门应当提出分类处理意见
D. 初步核实情况报告和分类处理意见报监察机关主要负责人审批
第10题
监督检查部门对属于本级受理的检举控告，应当结合日常监督掌握的情况，进行综合分析、适当了解，经集体研究并履行报批程序后，以（）等方式处置，或者按规定移送审查调查部门处置。
A.谈话函询
B.初步核实
C.暂存待查
D.予以了结
