A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
C.发现ADR匿而不报
D.不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
E.未按要求修订药品说明书
F.ADR报告填写欠完整、准确
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第1题
A.可以向其中不超过两所医疗机构所在地卫生行收部门提出申请
B.可以向其中不超过三所医疗机构所在地卫生行政部门提出申请
C.只可以向其中一所医疗机构所在地卫生行政部门提出处理申请
D.直按向国务院卫生行政部门提出处理申清
第2题
A、可以向其中不超过两所医疗机构所在地卫生行政部门提出处理申请。
B、可以向其中不超过三所医疗机构所在地卫生行政部门提出处理申请。
C、只可以向其中一所医疗机构所在地卫生行政部门提出处理申请。
D、直接向国务院卫生行政部门提出处理申请。
第5题
A.国务院卫生行政部门
B.医疗机构所在地省级卫生行政部门
C.医疗机构所在地省级的药品监督管理部门
D.医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门
E.医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门
第6题
发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，由医疗机构所在地的县级卫生行政部门受理。()
第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意．由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须
A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E、经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
第9题
发生医疗事故争议，当事人中请卫生行政部门处理的，由医疗机构所在地的县级卫生行政部门受理。()
第10题
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
A、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
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