题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
可识别受试者身份数据的机密性得到保证，这是伦理审查同意研究的标准之一。（)此题为判断题(对，错)。
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A.接受伦理监督
B.遵循科研伦理准则
C.主动申请伦理审查
D.保障受试者的合法权益
E.遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定
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第3题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者（)。
A、受试者签署知情同意书，即授权监查员稽查员直接查阅研究记录
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B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密
C、在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据
D、其他三项均是
第4题
关于受试者权益，下列说法正确的是（)。
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书
第6题
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请（）此题为判断题(对，错)。
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第8题
网络信息安全主要涉及数据的完整性、可用性、机密性等问题保证数据的机密性就是（）
A.保证传送的数据信息不被第三方监视和窃取
B.保证发送方的真实身份
C.保证传送的数据信息不被篡改
D.保证发送方不能抵赖曾经发送过某数据信息
第9题
（)的职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。
A.A.申办者
B.B.研究者
C.C.伦理委员会
D.D.临床试验机构
