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[单选题]

药品不良反应定义的关键词不包括()

A.用药错误

B.合格药品

C.正常用法用量

D.与用药目的无关

E.有害反应

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第1题

药品的不良反应是:()

A.质量合格药品在正常用法、用量下出现的与有药目的无关的或意外的有害反应

B.药品使用后出现的意外的有害反应

C.在正常用量下出现的意外的有害反应

D.在正常用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应

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第2题

下面有关ADR的说法错误的是()。

A.一般按照是否与剂量有关分为A类反应与B类反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.A类反应与剂量有关,因而是可预期的

D.B类反应与剂量有关,因而是可预期的

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第3题

药物警戒活动是指对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。

A.药品质量

B.药品不良反应

C.药品上市

D.以上都不是

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第4题

用药适宜性审核的内容不包括()。

A.处方用药与临床诊断相符性的审查

B.药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量的审查

C.是否有重复给药的审核

D.是否有配伍禁忌的审查

E.药品外包装的审查

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是()。

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

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第6题

国家建立(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药物不良反应制度

B.药物追溯制度

C.药物警戒制度

D.药物监测制度

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第7题

西药处方审查的内容不包括()。

A.处方用药与临床诊断相符性的审查

B.药品的名称、剂型、规格、数量、用法用量的审查

C.是否有重复给药的审核

D.是否有配伍禁忌的审查

E.药品外包装的审查

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第8题

药品关联性评价为可能无关的情况()。

A.不良反应与用药时间相关性不密切,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

B.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系,临床表现与该药已知的不良反应不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现

C.用药与反应发生时间关系密切,但无文献资料佐证;且引发不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能

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第9题

药品不良反应关联性评价的评定原则不包括以下哪条()。

A.用药与不良反应出现时间有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后,反应是否减轻或消失

D.再次接触可疑药品后是否出现同样反应

E.原患疾病的影响

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第10题

药品上市后再评价的意义不包括()

A.可以消除药品的不良反应

B.确保公众用药安全、有效,提高合理用药水平

C.完善我国药品监督管理过程,促进管理决策的科学化

D.规范我国的药品秩序市场,促进药品开发

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