与已上市产品针对临床样本进行比较研究试验中，不需要注明下列哪个信息？（)

A.灵敏度

B.特异度

C.PPV

D.NPV

A.药品名称

B.浓度

C.有效期

D.配制人

A.药物临床试验

B.医疗器械临床试验

C.体外诊断试剂临床试验

D.研究者发起的临床研究

E.真实世界研究

A.胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究

B.胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价

C.胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市

D.胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究、非临床研究和临床研究，证明其与参照药完全一致

A.精密度

B.特异性

C.灵敏度

D.准确性

A.研究竞争对手的现状、进行实力对比

B.掌握行业信息

C.分析领导决策信息

D.随时收集公众对产品的反馈信息

A.血液学检验试剂（盒）

B.无机离子检验试剂（盒）

C.乙型肝炎表面抗原酶联免疫诊断试剂

D.蛋白质检验试剂（盒）

E.放免试剂(盒)

A.反复研究

B.数字研究

C.对比比较

D.图标研究

A.溴水

B.希夫试剂

C.托伦试剂

D.斐林试剂

A.进行对照试验

B.进行空白试验

C.提纯试剂

D.增加平行试验