题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施？（)

A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性

B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.根据研究结果采取修改标签和说明书

D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件

E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报

多选题，请选择你认为正确的答案：提交

查看答案

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装赏学吧APP，拍照搜题省时又省心！

更多“对已确认发生新的和严重不良反应的药品应采取以下哪些措施?()”相关的问题

第1题

个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告

A.药品不良反应监测中心或药品监督管理部门

B.药品不良反应监测专业机构

C.药品检验所

D.卫生行政部门

点击查看答案

第2题

药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容，就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法，错误的是（)。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

点击查看答案

第3题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是（)。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

点击查看答案

第4题

对项目风险监控的必要性描述不正确的是（)。

A.对风险因素的动态评价需要最新的信息

B.对已采取的风险应对措施需要客观评价

C.对已发生的风险事件造成的损失需要动态估计

D.对残余风险和新风险需要进一步管理

点击查看答案

第5题

由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

点击查看答案

第6题

药品不良反应报告和监测的意义（)

A.防止严重药害事件的发生

B.弥补药品上市前研究的不足

C.促进临床合理用药

D.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据

E.以上都是

点击查看答案

第7题

对药品不良反应及其他用药有关的有害反应需要采取的行动不包括（)

A.监测

B.识别

C.评估

D.预警

E.控制

点击查看答案

第8题

药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（)。

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

点击查看答案

第9题

中药药物警戒的内容包括（)

A.中药临床用药安全性研究

B.中药的不良反应监测

C.中药毒理学研究

D.中药上市前后的安全性监测和再评价

点击查看答案

第10题

我国的药品管理法明确提出“国家建立药物警戒制度。对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（)”。

A.发现、评价、认识、预防

B.监测、识别、评估、控制

C.发现、监测、预防、控制

D.监测、评价、认识、杜绝

点击查看答案

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全，请在“赏学吧”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！

微信搜一搜

赏学吧

点击打开微信

警告：系统检测到您的账号存在安全风险

抱歉，您的账号因涉嫌违反赏学吧购买须知被冻结。您可在“赏学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封，或联系客服。

微信搜一搜

赏学吧

点击打开微信