题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

关于临床研究为什么涉及伦理问题，表述错误的是（)

A.因为研究行为涉及到把受试者当成工具

B.因为研究者可能伤害到受试者

C.因为涉及少数人和多数人之间可能的冲突

D.因为法律有规定需要伦理委员会介入

E.因为涉及当代和后代之间的健康权益

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第1题

在心理学研究中，因知情同意可能影响受试者对问题的回答，从而影响研究结果的准确性的，研究者可以在项目研究完成后充分告知受试者并获得知情同意书。（)

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第2题

当研究者试图使用以往研究、临床或其他目的而采集和存储的生物材料，而该材料未征得将来用于研究的知情同意时，研究伦理委员会可能会豁免个人知情同意，前提是：（)。

A.如果没有豁免，研究将不可行或无法实施

B.该研究具有重要的社会价值

C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险

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第3题

学术论文的评价者不包括（)。

A.护理教育者

B.护理研究者

C.研究的受试者

D.护理本科生

E.临床护士

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第4题

《医疗技术临床应用管理办法》中限制类技术包括（)

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.涉及重大伦理风险的

C.存在重大伦理问题

D.该技术已经被临床淘汰

E.未经临床研究论证的医疗新技术

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第5题

样本重复使用的问题一般出现在以下哪类临床研究中？（)

A.药物临床试验

B.医疗器械临床试验

C.体外诊断试剂临床试验

D.研究者发起的临床研究

E.真实世界研究

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第6题

前瞻性研究应告知受试者：除法规允许外，受试者参加临床研究相关记录应保密，不得公开。如果发布研究结果，受试者的身份信息仍应保密。（)

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第7题

关于避免因长假引起的受试者访视超窗说法，错误的是（）

A.提前计算受试者的访视日期

B.如恰好有放假期间的随访，则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通

C.电话指导受试者完成随访即可

D.如实际发生了超窗，则应积极配合CRA上报方案偏离

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第8题

实验性研究的优点是（)

A.不涉及伦理或隐私等问题

B.研究的客观性较高品馆

C.能准确解释因果关系

D.研究的科学性较高店

E.在护理研究中实用性强

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第9题

以下有关超说明书／适应症相关内容错误的是（)

A.A.超说明书/适应症用药不需要通过伦理委员会的批准

B.B.超说明书/适应症研究只需要通过医务相关部门批准就可以

C.C.超说明书/适应症研究应该以小样本、单中心进行

D.D.超说明书/适应症研究知情同意书中要明确告知受试者有关超出的内容

E.E.超说明书/适应症研究遇到损害，赔偿责任人是研究者及其所在机构

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第10题

实验法是一种有计划、有控制的观察。研究者根据一定的研究目的，实现拟定周密的设计，把与研究无关的因素控制起来，让被研究者在一定的条件下引发出某种行为，从而研究一定条件与某种行为之间的因果关系。（)

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