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[判断题]

有时需要在知情同意过程中隐瞒信息,以确保研究的有效性。例如,临床试验受试者通常不被告知监测

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第1题

关于受试者权益,下列说法正确的是()。

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书

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第2题

知情同意是一个过程。这一过程要求向潜在的受试者提供相关信息,确保其充分理解告知材料的信息,在没有受到胁迫、不正当影响或欺骗的情况下,决定参加还是拒绝参加。()
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第3题

知情同意过程应当在病历中详细记录,并体现受试者知情同意的具体时间和人员。()
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第4题

根据临床试验SOP要求,受试者的招募材料必须经过伦理委员会审核同意方可使用。()
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第5题

保密是指保护可识别身份数据的机密性是指通过知情同意,研究者与受试者之间就如何使用、管理和传播私人信息所达成的一致。()
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第6题

前瞻性研究应告知受试者:受试者需要遵守的研究步骤,如各访视时点的检查项目,包括有创性医疗操作。()
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第7题

以下表述属于质量改进类模拟教学学术范畴的是()

A.其目的主要在与提升医疗和教学质量,改进系统流程

B.项目产出通常包括普适性知识,可推广到其他机构

C.设计过程中对对照设立要求高,且强调随机化

D.需要对研究对象进行保护并获取知情同意

E.常以发表论著作为研究的(阶段性)终点

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第8题

研究人员、申办者应关注社区参与不会对受试者个人产生压力或不正当影响。为了避免此类压力,研究人员必须始终寻求个体的知情同意。()
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第9题

开展药物临床试验的管理要求正确的是()。

A.临床试验方案必须经伦理委员会审查同意

B.实施药物临床试验只需取得受试者或者其监护人口头同意

C.药物临床试验期间,发现存在安全性问题

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第10题

真空回潮机定期需做保真空试验,通常停机超过2个月便需进行试验,以确保真空回潮机能够正常工作。()
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