题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
医疗器械不良事件监测记录报告表包括（）
A.《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.《医疗器械不良事件补充报告表》
C.《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
D.《医疗不良事件报告表》
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A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
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第2题
（)填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
第3题
关于医疗器械不良事件监测与报告，以下错误的是？（）
A.医疗器械不良事件监测工作，是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延，保证人民生命安全的重要工作
B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则
C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时，应立即停止使用、封存并报告
D.临床科室健全完善监测体系，科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人
E.医疗器械不良事件导致死亡事件，使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向湛江食品药品监督管理局报告
第4题
各临床科室有专人负责医疗器械不良事件监测，每天巡查，发现或可疑发生医疗器械不良事件，立即填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，报（）。
A、医务科
B、护理部
C、医学装备科
D、纪委监察室
第5题
有关医疗器械不良事件监测体系说法不正确的是（）
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告
第7题
医疗器械生产、经营、使用单位发现可疑医疗器械不良事件时应填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，并向报告。（)
A.医院医疗器械管理委员会
B.云南省、市食品药品监督管理局
C.器械生产厂家
D.当地公安机关
第8题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发群发的医疗器械不良事件应当立即向所在地省、自
治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生部主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》（）
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第9题
发现医疗器械不良事件或可疑不良事件时报告程序（）
A．立即上报科室主任或护士长
B．初步分析后指示本科室兼职医疗器械管理员填写《使用单位医疗器械不良事件报告表》
C．报送医学装备科
D．由医院医用装备管理员上报“国家医疗器械不良事件监测系统”
