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[多选题]

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，则进行其他相应处罚。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第1题

投保机构有下列情形之一的，由存款保险基金管理机构责令限期改正逾期不改正或者情节严重的，予

A.A.主要领导和直接责任人员

B.B.分管领导和直接责任人员

C.C.主管人员和直接责任人员

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第2题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，则进行其他相应处罚。

A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第3题

有下列情形之一的，负责药品监督管理的部门门向社会公告单位和产品名称,令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动，()。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械，应当备案但末备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第4题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，则进行其他相应处罚。

A.未按照要求提交质量管理体系自查报告

B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械

C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度

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第5题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是()。

A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品

B.定点批发企业违反规定销售精神药品

C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品

D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品

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第6题

发生（)情形的，由人力资源社会保障行政部门、相关行业工程建设主管部门按照职责责令限期改正;逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款。

A.分包单位未按月考核农民工工作量、编制工资支付表并经农民工本人签字确认

B.施工总承包单位未对分包单位劳动用工实施监督管理

C.分包单位未配合施工总承包单位对其劳动用工进行监督管理

D.施工总承包单位未实行施工现场维权信息公示制度

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第7题

医疗器械经营企业从不具备合法资质的供货者购进医疗器械的，由负责药品监督管理的部门依据职责（）

A.处1万元以上10万元以下罚款

B.责令改正，处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正，处1万元以上5万元以下罚款

D.责令改正，给予警告

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第8题

医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》要求提交质量管理体系自查报告的，由负责药品监督管理的部门依据职责（）

A.责令改正，处3000元以上3万元以下罚款

B.责令改正，给予警告

C.责令改正，处1万元以上5万元以下罚款

D.处1万元以上10万元以下罚款

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第9题

医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，由负责药品监督管理的部门依据职责（）

A.责令改正，给予警告

B.责令改正，处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正，处1万元以上5万元以下罚款

D.处1万元以上10万元以下罚款

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第10题

国家机关、人民团体、企业事业单位、基层群众性自治组织和其他社会组织在示范区建设中有下列情形之一的，由其上级主管部门或者监察机关责令限期改正;逾期不改正的，予以通报，同时追究主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员的相应责任：（)

A.未履行本条例规定职责的

B.未按照规定开展示范区规划与建设，造成严重影响的

C.违反本条例规定的其他行为，法律、法规已有处罚规定的，从其规定

D.不及时处理、化解影响民族团结进步矛盾纠纷，造成严重后果的

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