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[多选题]

以下哪些情形,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,处10万元以上30万元以下罚款,责令暂停相关医疗器械使用活动,直至由原发证部门吊销执业许可证:()

A.对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理

B.医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械

C.医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中

D.医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械

E.医疗器械使用单位违规使用大型医用设备,不能保障医疗质量安全

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第1题

医疗器械经营企业从不具备合法资质的供货者购进医疗器械的,由负责药品监督管理的部门依据职责()

A.处1万元以上10万元以下罚款

B.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

D.责令改正,给予警告

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第2题

第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款

A.5000元以上2万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.5000元以上3万元以下

D.1万元以上5万元以下

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第3题

医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》要求提交质量管理体系自查报告的,由负责药品监督管理的部门依据职责()

A.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款

B.责令改正,给予警告

C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

D.处1万元以上10万元以下罚款

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第4题

医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的,由负责药品监督管理的部门依据职责()

A.责令改正,给予警告

B.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款

C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

D.处1万元以上10万元以下罚款

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第5题

未按照要求提交质量管理体系自查报告的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处()罚款:

A.1万元以上5万元以下;5000元以上1万元以下

B.1万元以上10万元以下;5000万元以上1万元以下

C.1万元以上5万元以下;1万元以上3万元以下

D.1万元以上10万元以下;1万元以上3万元以下

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第6题

疫苗上市许可持有人未按照规定建立疫苗电子追溯系统,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()。

A.二十万元以上五十万元以下的罚款

B.十万元以上十五万元以下的罚款

C.十万元以上二十万元以下的罚款

D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上一百万元以下的罚款

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第7题

易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的,由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告,责令限期改正,处()的罚款。

A.处1万元以上5万元以下

B.处2万元以上5万元以下

C.处2万元以上10万元以下

D.处5万元以上10万元以下

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第8题

印刷企业未依本条例的规定留存备查的材料的,由县级以上地方人民政府出版行政部门、公安部门依据法定职权给予以下行政处罚()。

A.A.责令改正,给予警告

B.B.处违法经营额5倍以上10倍以下的罚款

C.C.处1万元以上5万元以下的罚款

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第9题

转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处()罚款;拒不改正的,处()罚款。

A.1万元以上3万元以下;3万元以上5万元以下

B.1万元以上3万元以下;3万元以上10万元以下

C.1万元以上5万元以下;5万元以上10万元以下

D.1万元以上5万元以下;5万元以上15万元以下

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第10题

《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条规定:任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动,()。

A.责令其立即改正,并可处以三千元以下的罚款

B.处以三千元以上五千元以下罚款,并可以吊销其《医疗机构执业许可证》

C.责令其立限期改正,并可处以五千元以下的罚款

D.由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,给予警告

E.由县级以上卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并可根据情节轻重处以三万元以下罚款

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第11题

不依法配合人力资源社会保障行政部门查询相关单位金融账户的,由金融监管部门责令改正;拒不改正的,处()的罚款。

A.A.1万元以上3万元以下

B.B.2万元以上5万元以下

C.C.3万元以上7万元以下

D.D.5万元以上10万元以下

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