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[单选题]

病种分组,每组病例数界定值()例为临界值,病例数()(含例)以上的分组作为核心病种,小于()例的病种聚类后形成综合病种

A.5

B.10

C.15

D.20

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第1题

区别核心病种和综合病种的病例数的临界值为()

A.10例

B.15例

C.20例

D.25例

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第2题

新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用A.30例B.200例C.100例D.1000例E.2000

新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用

A.30例

B.200例

C.100例

D.1000例

E.2000例

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第3题

Ⅰ期临床试验需要完成病例数一般为()。

A.>2000例

B.20-30例

C.>100例

D.Z300例

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第4题

Ⅲ期临床试验的病例数为

A.20-30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例

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第5题

新药Ⅱ期临床试验的病例数为A.100例B.300例C.20~30例D.200例E.30例

新药Ⅱ期临床试验的病例数为

A.100例

B.300例

C.20~30例

D.200例

E.30例

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第6题

II期临床试验需要完成病例数一般为()。

A.20-30例

B.≥100例

C.≥300例

D.>2000例

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第7题

新药Ⅱ期,临床试验的病例数为A.100例B.300例C.20~30例D.200例E.30例

新药Ⅱ期,临床试验的病例数为

A.100例

B.300例

C.20~30例

D.200例

E.30例

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第8题

Ⅱ期临床试验的病例数为

A.20-30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例

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第9题

根据《药品注册管理办法》,IV期临床试验要求的最低病例数为()。

A.20-30例

B.100例

C.300例

D.2000例

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第10题

根据《药品注册管理办法》,Ⅳ期临床试验要求的最低病例数为()

A.20-30例

B.100例

C.300例

D.2000例

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