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[判断题]
药品管理法适用于在中华人民共和国境内外从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动。()
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第1题
A.研制、生产、经营及其监督管理
B.生产、经营、使用活动及其监督管理
C.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理
D.研制、生产、检验、经营、使用活动及其监督管理
第2题
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第8题
A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求
B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求
C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求
D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性
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