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药品管理法适用于在中华人民共和国境内外从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动。()

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第1题

在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守本条例

A.研制、生产、经营及其监督管理

B.生产、经营、使用活动及其监督管理

C.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理

D.研制、生产、检验、经营、使用活动及其监督管理

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第2题

《药品注册管理办法》适用于()

A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究

B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理

C.申请药物临床研究、药品生产或进口

D.申请药品出口

E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理

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第3题

以下属于药事范畴的是()。

A.药品使用

B.药品研制

C.药品生产经营

D.药品监督管理

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第4题

《中华人民共和国电力法》适用于中华人民共和国境内的电力建设、生产、供应和使用活动。()
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第5题

《建设工程抗震管理条例》适应于在中华人民共和国境內从事建设工程抗震的勘察设计施工鉴定加固维护等活动及监督管理。()
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第6题

《建设工程安全生产管理条例》的适用范围是在中华人民共和国境内从事建设工程的新建、改建、扩建、拆除等有关活动及实施对建设工程安全生产的监督管理。()
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第7题

《中华人民共和国职业病防治法》第二条规定,本法适用于中华人民共和国领域内的职业病防治活动。()
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第8题

从事药品研制活动,应当()。

A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求

B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求

C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求

D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性

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第9题

从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。()
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