题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合出口国（地区）的要求。（）
判断题，请选择你认为正确的答案：
提交
查看答案
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.国际
B.美国
C.行业
D.企业
更多“出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合出口国（地区）…”相关的问题
第4题
委托生产医疗器械的，医疗器械()应当对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议，明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督。
A.生产企业
B.生产企业法定代表人
C.生产企业负责人
D.注册人、备案人
第10题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，以下哪种说法是错误的（）
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低，不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
