题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
负责制定国家基本药物目录的机构是（）。
A.SFDA药品认证管理中心
B.SFDA药品审评中心
C.SFDA药品评价中心
D.中国药品生物制品检定所
E.国家药典委员会
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A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
C.国家食品药品管理局药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
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第2题
对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是（）。
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
第3题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（)。
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
第4题
在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（)。
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
第5题
药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评，非处方药还应当转（)进行非处方药适宜性审查。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
第6题
根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家基本药物目录的调整，说法错误的是（)。
A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时，可以调整国家基本药物目录
B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时，需要将其调出国家基本药物目录
C.当某基本药物国家药品标准被取消时，需要将其调出国家基本药物目录
D.当香港某企业生产的某药品出现不良反应时，需要将其调出国家基本药物目录
第7题
《基本医疗卫生与健康促进法》规定：国家公布（）目录，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，对目录进行动态调整
A.常用药物
B.基本药物
C.平价药物
D.特殊药物
E.危险药物
第8题
国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的（）。
A.临床保健中不可缺少的药品
B.临床康复保健中不可缺少的药品
C.临床具有代表性的药物
D.非处方药药品
E.计划生育药品
第10题
关于药品储备与供应叙述有误的是（)
A.国家实行药品储备制度，分别建立中央和地方两级药品储备
B.国家实行基本药物制度，旨在满足疾病防治基本用药需求
C.国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施
D.国家实行短缺药品清单管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门等部门制定
E.国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
第11题
关于医保药品目录谈判药品管理的说法，错误的是（)。
A.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施
C.常规准入目录和谈判准入目录同时发布
D.协议期内谈判药品按照乙类支付
