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[多选题]

以下一般属于处方药的是()

A.刚上市的新药

B.感冒发烧药

C.特殊管理药品

D.解热镇痛药

E.消化系统药

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第1题

不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是()。

A.处方药

B.非处方药

C.新药

D.国家基本药物

E.上市药品

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第2题

对于新药研发进行动物实验的说法,以下哪项是正确的()?

A.A.动物实验可有可无

B.B.动物实验是新药上市最权威标准

C.C.动物实验可辅助验证新药的安全性和有效性

D.D.动物实验后即可上市

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第3题

新药上市后的再评价期,属于新药临床试验的()期

A.Ⅰ期

B. Ⅱ期

C. Ⅲ期

D. Ⅳ期

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第4题

处方药大多属于以下哪些情况?()

A.上市的新药,对其活性或副作用还要进一步观察

B.可产生依赖性的某些药物,例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等

C.药物本身毒性较大,例如抗癌药物等

D.用于治疗某些疾病所需的特殊药品,如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用

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第5题

根据药物的创新程度,可以将药品分为()。

A.现代药和传统药

B.处方药和非处方药

C.新药和仿制药

D.特殊管理药品和一般管理药品

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第6题

临床药物试验相关文件需保存多长时间()。

A.A.试验结束后

B.B.试验结束后2年

C.C.新药上市后2年

D.D.新药上市后3年

E.E.新药上市后5年

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第7题

以下属于5类中药新药的是()。

A.A.新的中药材代用

B.B.已有国家标准的中药、天然药物

C.C.新发现的药材及其制剂

D.D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

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第8题

根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。()
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第9题

关于新药特殊审批的情形叙述不准确的是()。

A.A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.C.治疗已经有部分有效治疗手段的疾病的新药

D.D.优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药

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第10题

未曾在中国境内上市销售的药品,称为()。

A.化学药品

B.生物制品

C.新药

D.进口药品

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