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[单选题]

药品质量必须符合()。

A.中国药典

B.局颁标准

C.国家药品标准

D.地方药品标准

E.中国生物制品规程

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第1题

下列不属于药品质量标准中的国家药品标准的是()

A.中国药典

B.局(部)颁标准

C.药品注册标准

D.企业生产内控标准

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第2题

中药制剂技术工作的依据包括()。

A.《中国药典》

B.《局颁标准》

C.《地方标准》

D.制剂规范

E.制剂手册

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第3题

下列属于药品标准构成内容的有()。

A.《中华人民共和国药典》

B.局(部)颁药品标准

C.注册标准

D.中药饮片炮制规范

E.医疗机构制剂

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第4题

关于药品标准,下列说法不正确的是()

A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准

D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准

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第5题

下面哪些是我国生药质量控制的依据()。

A.《中国药典》

B.部颁或局颁标准

C.河南省炊片炮制规范

D.美国FDA标准

E.企业内控标准

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第6题

关于国家药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定

B.国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

C.国家药品标准由国家药典委员会组织编撰、统一颁布

D.没有国家药品标准的药品不得上市销售

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第7题

医院制剂的质量标准是()。

A.医院自定标准

B.GMP标准

C.同类药品的质量标准

D.中国药典

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第8题

药品应当符合国家药品标准,企业标准不得低于国家标准。()
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第9题

关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。
关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法,错误的有()。

A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案

C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案

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第10题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》,纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括()。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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