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[判断题]

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()

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第1题

从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全(),保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A.设施设备

B.人员管理制度

C.药品经营质量管理体系

D.健康管理制度

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第2题

从事药品研制活动,应当遵守药品生产质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。()
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第3题

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的()进行生产。

A.厂房环境

B.药品注册标准

C.生产工艺

D.企业规模

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第4题

从事()活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。

A.A.药品生产

B.B.药品研制

C.C.药品经营

D.D.药品广告

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第5题

从事药品生产活动,应当经批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。()

A.A.所在地市药品监督管理部门

B.B.国家药品监督管理部门

C.C.国家市场监督管理总局

D.D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第6题

从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。

A.A.国家药品标准

B.B.药品经营质量管理规范

C.C.药品生产监督管理规范

D.D.药品流通质量管理规范

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第7题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为()。

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第8题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第9题

根据《药品管理法》,药品零售连锁企业和单体药店应当遵守()。

A.A.药品经营质量管理规范

B.B.药物非临床研究质量管理规范

C.C.药物临床试验质量管理规范

D.D.药品生产质量管理规范

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第10题

2010年版《药品生产质量管理规范》,简称GMP中,对于“药品质量”的内涵是:()

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

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