题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（)医疗器械实行产品备案管理。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.全部三类
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A.第三类医疗器械
B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第一类医疗器械
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第3题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，以下哪种说法是错误的（）
A.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.第一类是风险程度低，不需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第8题
医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第__类医疗器械不需许可和备案、经营第（）类医疗器械实行备案管理、经营第（）类医疗器械实行许可管理
A.一、二、三
B.二、一、三
C.三、二、一
D.一、二和三、二或三
