医疗器械注册人有下列情形之一的,由药品监督管理部门会采取责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款等措施:()
A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的
B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的
C.瞒报、漏报、虚假报告的
D.未按照要求配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作的
A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的
B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的
C.瞒报、漏报、虚假报告的
D.未按照要求配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作的
第1题
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.5000元以上3万元以下
D.1万元以上5万元以下
第2题
A.责令改正,给予警告
B.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款
C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款
D.处1万元以上10万元以下罚款
第3题
A.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款
B.责令改正,给予警告
C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款
D.处1万元以上10万元以下罚款
第4题
A.5000元以上2万以下
B.1万元以上3万以下
C.2万元以上4万元以
D.3万元以上5万元以下
E.5万元以上8万元以下
第5题
A.处1万元以上10万元以下罚款
B.责令改正,处3000元以上3万元以下罚款
C.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款
D.责令改正,给予警告
第6题
A.责令改正
B.给予警告
C.吊销许可证
D.处1万元以上3万元以下罚款
第7题
A.二十万元以上五十万元以下的罚款
B.十万元以上十五万元以下的罚款
C.十万元以上二十万元以下的罚款
D.责令停产停业整顿,并处五十万元以上一百万元以下的罚款
第8题
A.责令限期改正,给予警告
B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款
D.责令限期改正,给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
第9题
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
第10题
A.采取查封、扣押的行政强制措施
B.采取停止生产、销售、使用等的紧急控制措施
C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款
D.责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
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