题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

GCP对临床试验的资料保存时间有何规定？（）

A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存到临床试验终止后5年

B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年

D.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年

单选题，请选择你认为正确的答案：

ABCD

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第1题

根据GCP，临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后：（)

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第2题

我国现行GCP对文档的要求，下列错误的是:()。

我国现行GCP对文档的要求，下列错误的是:（)。

A、伦理会议及决议记录：保存至临床试验结束后五年。

B、研究者应保存临床试验资料至临床试验结束后五年。

C、申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。

D、研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。

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第3题

器械GCP中，下列说法中正确的是（)

A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年

B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年

C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年

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第4题

药物临床试验机构未按规定实施GCP的A．B．C．D．E．

药物临床试验机构未按规定实施GCP的E．

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第5题

根据GCP（药物临床试验质量管理规范）的规定，药品临床再评价阶段为（）。

A.工期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅱ期～Ⅲ期临床试验

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第6题

为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性，涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定？

A.GMP

B.GCP

C.GSP

D.GLP

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第7题

对申办者保存临床试验资料的要求为（)。

A.保存至取得注册证书后

B.保存至临床试验结束后10年

C.保存至无该医疗器械使用时

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第8题

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。（)

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。()

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第9题

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。（)

申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。()

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第10题

《反洗钱法》中对金融机构客户身份资料和交易记录保存制度有何规定？

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