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[单选题]

制药生产过程必须符合严格的国家法规形式予以颁布的()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民共和国安全生产法》

C.《中国制药工业EHS指南》

D.《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》

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第1题

下列规范性文件中属于法律的是()。

A.血液制品管理条例

B.麻醉药品和精神药品管理条例

C.药品生产质量管理规范

D.中华人民共和国中医药法

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第2题

《药物警戒质量管理规范》将于2021年12月1日实施,其定位是()

A.低于药品经营质量管理规范

B.高于药品生产质量管理规范

C.与药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范保持一致

D.低于药品生产质量管理规范

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第3题

《中华人民共和国安全生产法》规定:国家实行生产安全事故责任追究制度,依照本法和有关法律、法规的规定,追究生产安全事故责任人员的()。

A.经济责任

B.法律责任

C.刑事责任

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第4题

国家实行生产安全事故责任追究制度,依照《中华人民共和国安全生产法》和有关法律、法规的规定,追究生产安全事故责任单位和责任人员的法律责任。()
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第5题

依据《中华人民共和国安全生产法》(2021年修正)第十六条:国家实行生产安全事故责任追究制度,依照本法和有关法律、法规的规定,追究()的法律责任。

A.生产安全事故责任单位

B.现场安全生产管理人员

C.责任人员

D.生产安全事故责任单位和责任人员

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第6题

2010年版《药品生产质量管理规范》,简称GMP中,对于“药品质量”的内涵是:()

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

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第7题

《中华人民共和国安全生产法》是我国第一部规范民用航空活动的法律,是制定民航法法规、规章的主要依据。()
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第8题

根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是()

A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项

B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标

C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标

D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为

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第9题

《中华人民共和国安全生产法》规定的安全生产管理方针是()。

A.安全第一、预防为主

B.安全为了生产,生产必须安全

C.安全生产人人有责

D.安全重于泰山

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第10题

国家颁布的各种有关安全生产的法律、法规等规范性文件,属于安全管理的规定()
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