题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

持有人应当如何开展药物警戒体系内部审核（)

A.只能由外部人员或专家进行

B.和其他工作合并开展内审

C.只在药物警戒体系出现重大变化时开展内审

D.定期开展内审

单选题，请选择你认为正确的答案：

ABCD

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第1题

飞行管理部部门内审需开展（）等工作

A.发布内审计划

B.组建内审小组

C.召开首次会议及末次会议

D.开展现场审核

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第2题

开展数据分析工作的来源包括（）

A.持续审核

B.内部评估

C.体系外审

D.调查

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第3题

企业（或组织)在进行内部质量体系审核时，不能聘请外部人员担任审核员。（)

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第4题

医疗机构应当开展细菌耐药监测工作。当主要目标细菌耐药率超过（)的抗菌药物,应当慎重经验用药。

A.A.30%

B.B.40%C 50%

C.C.75%

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第5题

在公司IOSA体系内部审核过程中，飞行管理部负责（）

A.全面内审组织工作

B.组织和管理体系ORG

C.飞行运行FLT

D.保安管理 SEC

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第6题

在财务会计体系中,计提为开展经营活动发生的外部人员劳务费时,按照计算确定的金额,借记（)科目,货记“其他应付款”科目。

A.经营费用

B.经营支出

C.单位管理费用

D.业务活动费用

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第7题

（)是药物警戒的责任主体。

A.持有人

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.药品零食企业

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第8题

以下关于《药品注册管理方法》中药物临床试验部分条款正确的是（)

A.对药物临床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果

B.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意

C.药物临床试验应当在批准后三年内实施

D.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交

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第9题

设施设备达到一般风险等级，风险控制措施须经（)审核后方可实施。

A.外部专家

B.内外部专家

C.内部专家

D.维保公司

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第10题

在监理工作开展过程中，专题会议可由（)主持，建设单位、施工单位代表及有关人员参加，必要时可邀请有关专家参加。

A.项目经理

B.监理工程师

C.建设单位

D.设计代表

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