A.免疫原性是生物制剂重要的安全性问题
B.仅有药物生产过程可能导致生物类似药与原研药的免疫原性差异
C.生物类似药的免疫原性能在体外实验和动物模型实验中被完全预测
D.临床前需要进行免疫原性评价，临床阶段则不需要再进行
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第4题
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂，化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似，如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年，生物类似药常需要3-5年
第5题
A.可能会引起申诉、危机事件、媒体曝光等的重大性问题的投诉
B.一定时期内出现大量的具有广泛性问题的投诉
C.高价值或重要用户的投诉
D.情绪激动，容易大吵大闹的用户投诉
第6题
A.运用spring可以通过一个setter方法暴露一个类的任何依赖关系
B.Spring解决依赖性问题的方法即反向控制和依赖注入
C.Spring从配置方面来解决依赖性问题，整合数据库时无需编写数据库链接
D.以上说法都是错误的
第7题
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
第8题
A.开放性问题一般是引出一段解释、说明或体会
B.你觉得是什么原因造成的？是开放性问题
C.你多大年纪？是开放性问题
D.这种问题对于澄清事实、缩小范围很有帮助。
E.开放性问题答案通常较简短
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