题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
（）是在临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.SUSAR
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A.出现需住院治疗或延长住院时间
B.发生伤残或影响工作能力
C.出现危及生命或死亡
D.导致先天畸形
E.出现意外怀孕
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第6题
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。以上描述符合下列哪一项的定义（）
A.严重不良事件
B.药品不良反应
C.不良事件
D.知情同意
第7题
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括（）。
A.需住院治疗或者延长住院时间
B.身体结构或者身体功能的永久性缺陷
C.致命的疾病或者伤害
D.需要进行医疗或者手术介入以避免对身体结构或者身体功能造成永久性缺陷
第8题
关于严重不良事件（SAE），下列说法正确的是（）
A．临床试验过程中发生需治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
B．临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件
C．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
D．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
第9题
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括（）
A．需住院治疗或者延长住院时间
B．身体结构或者身体功能的永久性缺陷
C．致命的疾病或者伤害
D．需要进行医疗或者手术介入以避免对身体结构或者身体功能造成永久性缺陷
E．导致胎儿窘迫、胎儿死亡或者先天性异常、先天缺损
第10题
临床试验中，不属于严重不良事件的是A．需住院治疗或住院时间延长B．造成永久性伤残C．发生严重呕吐、
临床试验中，不属于严重不良事件的是
A．需住院治疗或住院时间延长
B．造成永久性伤残
C．发生严重呕吐、腹泻
D．致癌
E．药物过量
第11题
严重不良事件（SAE）是临床试验过程中发生的哪些事件？（）
A.死亡
B.危及生命
C.永久或者严重的残疾或者功能丧失
D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间
E.先天性异常或者出生缺陷
