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[单选题]

关于新开办药品批发企业许可证审批要求不正确的是()。

A.质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历

B.质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验

C.质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称

D.能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统

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第1题

下列不属于开办药品零售企业应符合的条件是()

A.企业有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

B.企业质量负责人应有3年或3年以上从事药品检验的工作经验

C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域

D.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

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第2题

开办药品零售企业必须首先取得()。

A.营业执照

B.药品经营许可证

C.执业药师注册证

D.ZDA培训证

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第3题

根据《执业药师业务规范》,关于执业药师业务的说法错误的是()。

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的法定代表人或者企业负责人应当具备()

A.临床药师资格

B.本科以上学历

C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称

D.执业药师资格

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第5题

根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》,我国执业药师社会角色定位是()。

A.消除药品安全隐患与保证药品生产质量

B.指导合理用药与药品质量管理

C.提高药品经营效益与社会效益

D.加强药品行政监管与技术监管

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第6题

某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第7题

疫苗上市许可持有人,是指()

A.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业

B.依法取得《执业药师》资格证及注册证的企业法人

C.依法取得《执业药师》资格证及注册证的企业管理人员

D.依法取得疫苗产品经营许可证的企业管理人员

E.依法取得疫苗产品生产及经营许可证的企业法定代表人

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第8题

药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()。

A.药品监督管理部门

B.董事会

C.企业质量管理部门

D.企业质量负责人

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第9题

药品经营企业必须建立以企业主要负责人为首的()

A.质量验收组织

B.质量领导组织

C.质量养护组织

D.质量检验组织

E.质量管理组织

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第10题

跨地域连锁经营的零售企业质量管理工作负责人,应是()

A.经理

B.主管

C.执业药师

D.高级药师

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