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[多选题]

药物警戒检查发现的缺陷分为()、()和(),其风险等级依次降低

A.严重缺陷

B.主要缺陷

C.零缺陷

D.一般缺陷

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第1题

GMP认证检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。 缺陷分为 、主要缺陷和一般缺陷,其风险等级依次降低。
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第2题

缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,其风险等级依次降低。()

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第3题

以下五段话哪一个是药物警戒的完整定义()

A.药物警戒是监视、 守卫并且随时准备应付可能来自药物的危害的活动

B.药物的使用是有风险的 ,除了其本身的天然风险外,还存在人为风险和潜在风险,包括药品质量、不合理用药和社会管理因素等等,药物警戒是发现和预警这些风险的手段

C.药物警戒是一项严格监测和评估新药或药物在不同人群中使用的利与弊的基本任务,其重要内容是药品不良反应监测

D.药物警戒是对于药品在正常用法用量情况下出现的非需要的效应监测的有关信息进行收集与科学评价的一一个体系

E.药物警戒是发现、评估、理解和预防药物不良作用或其他任何相关问题的科学和活动

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第4题

药物警戒和药品风险管理的关系()

A.药物警戒是对药品生产中风险的管理

B.药物警戒是对药品使用中风险的管理

C.药物警戒是对药品经营中风险的管理

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第5题

实现药物警戒的途径包括()。

A.发现新的严重不良反应提出新信号

B.监测药品不良反应的动态和发生率

C.确定风险因素,探讨不良反应机制

D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析

E.建立药物警戒的法规体系

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第6题

有致神经管缺陷风险的是(药物警戒的信息)A、维生素BB、二甲双胍C、丙戊酸钠D、罗格列酮E、丙硫氧嘧啶

有致神经管缺陷风险的是

(药物警戒的信息)A、维生素B

B、二甲双胍

C、丙戊酸钠

D、罗格列酮

E、丙硫氧嘧啶

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第7题

用药风险可来自药物不良事件(包括天然风险和人为风险)、用药错误和药品质量缺陷,药师应当主动收集药品不良反应信息,当获知或发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,按照相关规定,填写《药品不良反应/事件报告表》,并通过国家药品不良反应监测信息网络报告,这一药学服务工作属于()

A.药物评价

B.药物经济学评价

C.药物治疗管理

D.药物警戒

E.药物重整

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第8题

在JIS标准中,如第一种与第二种缺陷混合存在于底片的判定区内,则应()

A.依各种缺陷作等级分类,取其中较差的等级作为整个等级

B.依各种缺陷的点数全部相加后,取较差的等级为整个等级

C.依各种缺陷作等级分类,取其中较差的降一级为整个等级

D.取其中任何一种的等级作为整个等级

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第9题

药物警戒的工作内容包括()。

A.确定风险因素

B.进行新药临床试验

C.监测药品不良反应的动态

D.对药物的风险/效益进行定量评估和 分析

E.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用

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第10题

可导致神经管缺陷风险的是(近年药物警戒的信息)A、氯格比雷B、丙戊酸钠C、罗格列酮D、丙硫氧嘧啶E、非

可导致神经管缺陷风险的是

(近年药物警戒的信息)A、氯格比雷

B、丙戊酸钠

C、罗格列酮

D、丙硫氧嘧啶

E、非典型抗精神病药

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