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[单选题]

药品上市时,应当进行样品检验和标准复核的有()

A.首次申请上市仿制药

B.首次在中国销售的药品

C.境内上市的药品

D.境内上市的医疗器械

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第1题

国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

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第2题

药品注册检验,包括A、样品检验和临时抽检B、样品检验和药品标准复核C、样品检验和定期抽检D、生产检

药品注册检验,包括

A、样品检验和临时抽检

B、样品检验和药品标准复核

C、样品检验和定期抽检

D、生产检验和药品标准复核

E、上市检验和药品标准复核

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第3题

药品注册检验包括A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B.对申请注册的药品进行样品检验

药品注册检验包括

A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核

B.对申请注册的药品进行样品检验

C.对申请注册的药品标准复核

D.对申请注册的药品稳定性的复核

E.对申请注册的药品安全性的检查

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第4题

药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是

A.样品检验

B.药品标准复核

C.药品注册检验

D.药品注册标准

E.国家标准

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第5题

包括样品检验和药品标准复核的检验是 查看材料

包括样品检验和药品标准复核的检验是

查看材料

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第6题

A.样品检验B.药品标准复核C.药品注册检验D.药品注册标准E.国家标准 药品检验所对申报的药品标准

A.样品检验

B.药品标准复核

C.药品注册检验

D.药品注册标准

E.国家标准

药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是

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第7题

药品注册检验,包括()

A.标准复核

B.样品检验

C.药品抽检

D.委托检验

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第8题

与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法不一致的,可以不进行标准复核,只进行样品检验。()
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第9题

包括样品检验和药品标准复核的是 A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.复验

包括样品检验和药品标准复核的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

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第10题

包括样品检验和药品标准复核的检验属于

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