题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

出现特别重大突发公共卫生事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控获准开展药物临床试验的申办者在研发期间,应当按照要求()研发期间安全性更新报告。

A.每两年提交一次

B.每年提交一次

C.每半年提交一次

D.每三个月提交一次

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第1题

根据《四川省突发公共卫生事件应急条例》实施办法,省人民政府卫生行政主管部门制定突发公共卫生事件应急报告规范,建立重大突发公共卫生事件报告系统。()
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第2题

《突发公共卫生事件应急条例》中指出,由()建立统一的突发事件预防控制体系。

A.A.国家

B.B.国务院

C.C.国务院卫生行政主管部门

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第3题

开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。()
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第4题

按照突发公共卫生事件应急条例和国家突发公共卫生事件应急预案,根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围,突发公共卫生事件划分为()

A.四级

B.特别重大一级、重大二级、较大三级和一般四级

C.三级

D.二级

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第5题

根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围,突发公共卫生事件中1级响应代表特别重大。()
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第6题

根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围,突发公共卫生事件中I级响应代表什么含义()。

A.A.特别重大

B.B.重大

C.C.较大

D.D.一股

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第7题

根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围,突发公共卫生事件中I级响应代表什么含义?()

A.A.特别重大

B.B.重大

C.C.较大

D.D.一般

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第8题

关于药物不良反应的报告,下列说法不正确的是:()。

A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会

C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报

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第9题

国家突发公共卫生事件应急指挥机构特别重大事件时,由()根据实际需要设立。

A.A.卫生部

B.B.国务院

C.C.应急管理部

D.D.公安部

E.E.卫生应急中心

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第10题

突发公共卫生事件的分级()

A.特别重大

B.较大

C.一般

D.重大

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