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[多选题]

从事药品批发活动,应当经所在省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准,取得()。未取得药品经营许可证的,不得经营药品;药品经营许可证应当标明()、(),到期重新审查发证。

A.药品经营许可证

B.有效期

C.经营范围

D.经营地址

E.企业负责人

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第1题

从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得(),无证不得经营药品

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP证书

D.GMP证书

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第2题

从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第3题

哪些情形处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万的,按十万元计算。()

A.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,生产、销售药品的

B.生产、销售假药的

C.生产、销售劣药的

D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品的

E.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品的

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第4题

医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得(),无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂;医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的()、()、()和()。

A.医疗机构制剂许可证

B.设施

C.管理制度

D.检验仪器

E.卫生环境

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第5题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第6题

关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第7题

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第8题

从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知()

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第9题

药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()以下的罚款。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处()的罚款。

A.五倍以上十倍以下

B.十五倍以上三十倍以下

C.二万元以上二十万元以下

D.五万元以下十万元以下

E.十万元以上五十万元以下

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